ENKI S.r.l. logra un control en l¨ªnea del 100 % para microtubos m¨¦dicos, reduciendo costes y mejorando la precisi¨®n para garantizar la seguridad del paciente
Descubra c¨®mo ENKI S.r.l. utiliza la avanzada tecnolog¨ªa de medici¨®n de Ä¢¹½ÊÓÆµ para lograr un control de calidad continuo, reducir el desperdicio, mejorar la trazabilidad y mantener los m¨¢s altos est¨¢ndares de fabricaci¨®n m¨¦dica.
En el mundo de la fabricaci¨®n de dispositivos m¨¦dicos, la precisi¨®n no es solo un indicador de rendimiento. ?Es una responsabilidad! Para , especialista italiano en microtubos m¨¦dicos y dispositivos m¨¦dicos acabados, cada micra cuenta porque cada producto tiene un impacto directo en la seguridad del paciente.
Fundada en 2002 y con sede en Concesio, Italia, ENKI ha construido su reputaci¨®n sobre su capacidad para dise?ar, desarrollar y fabricar componentes m¨¦dicos altamente complejos. Como parte del , la empresa combina una profunda experiencia t¨¦cnica con una s¨®lida integraci¨®n vertical, lo que le permite pasar r¨¢pidamente del concepto a la producci¨®n manteniendo un estricto control de calidad.
¡°En ENKI, la precisi¨®n en el control de procesos de los productos terminados es m¨¢s que un requisito t¨¦cnico; es un compromiso directo con la seguridad del paciente.¡± explica Antonio Saleri, Director de Operaciones.
Cuando la precisi¨®n depende de la visibilidad
La producci¨®n de microtubos m¨¦dicos requiere mantener tolerancias extremadamente estrictas tanto en las dimensiones exteriores como interiores. Durante a?os, ENKI se apoy¨® en m¨¦todos tradicionales de aseguramiento de la calidad, como la validaci¨®n de procesos, el muestreo durante la producci¨®n, las mediciones manuales posteriores y pruebas destructivas ocasionales mediante calibres pasantes y secciones transversales observadas al microscopio.
Aunque este enfoque era el est¨¢ndar de la industria, la empresa identific¨® ¨¢reas de mejora que deseaba abordar.
La monitorizaci¨®n continua del proceso permitir¨ªa obtener importantes ganancias de eficiencia en las actividades de producci¨®n, facilitando ajustes inmediatos, reduciendo el desperdicio de material y haciendo menos exigentes las actividades de validaci¨®n.
Para una empresa comprometida con la excelencia, esta necesidad encajaba perfectamente con sus ambiciones.
El paso del muestreo a la certeza
El punto de inflexi¨®n lleg¨® con la implementaci¨®n de un sistema de medici¨®n totalmente integrado de Ä¢¹½ÊÓÆµ Electronic en las l¨ªneas de extrusi¨®n de ENKI. Recomendado por el fabricante de la l¨ªnea de extrusi¨®n y seleccionado tras evaluar proveedores alternativos, la soluci¨®n de Ä¢¹½ÊÓÆµ combina varias tecnolog¨ªas avanzadas de medici¨®n y control, entre ellas:
- Medidor l¨¢ser ODAC? 18XY-Jpara el control continuo del di¨¢metro exterior.
- Unidad de medici¨®n ultras¨®nica UMAC? A5CFcon 8 transductores (20 MHz) para la medici¨®n en tiempo real del espesor de pared.
- Plataforma USYS? IPC2e WALLMASTERcon pantalla t¨¢ctil de 19″ para la monitorizaci¨®n y el control centralizados.
- Software OPC-UApara una integraci¨®n fluida en la planta y la comunicaci¨®n de datos.
Instalado directamente en la l¨ªnea, este sistema proporciona una medici¨®n continua de m¨²ltiples par¨¢metros geom¨¦tricos del tubo. El di¨¢metro exterior se mide mediante tecnolog¨ªa l¨¢ser, mientras que el espesor de pared y las dimensiones internas se determinan mediante ultrasonidos, todo ello en tiempo real.
En t¨¦rminos pr¨¢cticos, esto transform¨® el proceso. En lugar de depender de comprobaciones peri¨®dicas, ENKI pod¨ªa ver exactamente lo que estaba sucediendo en cada momento de la producci¨®n. Las desviaciones se detectan en cuanto aparecen, lo que permite a los operadores reaccionar de inmediato y mantener un control estricto sobre las especificaciones del producto.
Transformando las operaciones de un enfoque reactivo a uno proactivo
Este cambio hacia una monitorizaci¨®n en l¨ªnea del 100 % ha transformado fundamentalmente la forma de operar de ENKI. El control de calidad ya no es una etapa de verificaci¨®n posterior al proceso, sino una parte integral y continua de la propia producci¨®n.
El impacto ha sido inmediato y medible. Al eliminar las tareas de medici¨®n manual, ENKI ha optimizado su proceso de extrusi¨®n, liberando personal cualificado para actividades de mayor valor a?adido.
Al mismo tiempo, la monitorizaci¨®n continua mediante los sistemas ODAC? y UMAC? ha eliminado los ¡°puntos ciegos¡± inherentes a las inspecciones basadas en muestreo. Ahora se verifica cada mil¨ªmetro de cada tubo, garantizando el cumplimiento constante de los est¨¢ndares m¨¦dicos y reduciendo el riesgo de defectos o repeticiones del proceso.
¡°Ä¢¹½ÊÓÆµ mejora la calidad de los procesos de producci¨®n proporcionando un control del 100 % del di¨¢metro exterior para todos los productos extruidos y del di¨¢metro interior para tubos de un solo lumen,¡± afirma Cesare Botticini, Director de Producci¨®n.
Igualmente, importante, la integraci¨®n del software OPC-UA a trav¨¦s de la plataforma de control USYS? ha aportado un nuevo nivel de trazabilidad digital a las operaciones de ENKI. Los datos de medici¨®n se registran y estandarizan autom¨¢ticamente, eliminando la posibilidad de errores humanos en los informes y facilitando la generaci¨®n de documentaci¨®n de conformidad completa para los clientes.
Construyendo el futuro de la fabricaci¨®n m¨¦dica
La inversi¨®n en tecnolog¨ªa avanzada de medici¨®n forma parte de una estrategia m¨¢s amplia. ENKI contin¨²a impulsando la digitalizaci¨®n y la innovaci¨®n de procesos, respaldada en parte por la financiaci¨®n de SIMEST para el desarrollo tecnol¨®gico en Italia.
Con los sistemas de Ä¢¹½ÊÓÆµ integrados en sus operaciones, la empresa ha superado las limitaciones del control de calidad tradicional. Ha creado un entorno de fabricaci¨®n donde la precisi¨®n es constante, los datos est¨¢n disponibles de inmediato y las decisiones se basan en una visibilidad completa del proceso.
Del control de procesos a la confianza del paciente
Al sustituir el muestreo por una medici¨®n continua mediante los sistemas ODAC?, UMAC? y USYS? de Ä¢¹½ÊÓÆµ, ENKI ha conseguido mucho m¨¢s que mejoras operativas. Ha alineado sus procesos de producci¨®n con el objetivo fundamental de la fabricaci¨®n de dispositivos m¨¦dicos: garantizar que cada producto cumpla los m¨¢s altos est¨¢ndares de seguridad y fiabilidad.
De este modo, ENKI demuestra c¨®mo la medici¨®n avanzada en l¨ªnea no es simplemente una mejora tecnol¨®gica, sino una base para la confianza, la eficiencia y el ¨¦xito a largo plazo en la industria de los microtubos m¨¦dicos.


