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1/09/2026 | Nouveaut¨¦s

ENKI S.r.l. at­teint un con­tr?le en ligne ¨¤ 100 % pour les mi­cro­tubes m¨¦­di­caux, r¨¦­dui­sant les co?ts et ren­for­?ant la pr¨¦­ci­sion au ser­vice de la s¨¦­cu­rit¨¦ des pa­tients

D¨¦couvrez comment ENKI S.r.l. utilise la technologie de mesure avanc¨¦e de Ä¢¹½ÊÓÆµ pour assurer un contr?le qualit¨¦ continu, r¨¦duire les rebuts, am¨¦liorer la tra?abilit¨¦ et maintenir les normes les plus ¨¦lev¨¦es de fabrication m¨¦dicale.

Dans le monde de la fabrication des dispositifs m¨¦dicaux, la pr¨¦cision n¡¯est pas seulement un indicateur de performance. C¡¯est une responsabilit¨¦ ! Pour , sp¨¦cialiste italien des microtubes m¨¦dicaux et des dispositifs m¨¦dicaux finis, chaque micron compte, car chaque produit a un impact direct sur la s¨¦curit¨¦ des patients.

Fond¨¦e en 2002 et bas¨¦e ¨¤ Concesio, en Italie, ENKI a b?ti sa r¨¦putation sur sa capacit¨¦ ¨¤ concevoir, d¨¦velopper et fabriquer des composants m¨¦dicaux hautement complexes. En tant que membre du , l¡¯entreprise associe une expertise technique approfondie ¨¤ une forte int¨¦gration verticale, lui permettant de passer rapidement du concept ¨¤ la production tout en maintenant un contr?le qualit¨¦ rigoureux.

¡°Chez ENKI, la pr¨¦cision du contr?le des processus pour les produits finis est plus qu¡¯une exigence technique ; c¡¯est un engagement direct envers la s¨¦curit¨¦ des patients¡± explique Antonio Saleri, Directeur des Op¨¦rations.

Quand la pr¨¦cision d¨¦pend de la visibilit¨¦

La fabrication de microtubes m¨¦dicaux exige le maintien de tol¨¦rances extr¨ºmement strictes sur les dimensions ext¨¦rieures comme int¨¦rieures. Pendant des ann¨¦es, ENKI s¡¯est appuy¨¦e sur des m¨¦thodes traditionnelles d¡¯assurance qualit¨¦, telles que la validation des proc¨¦d¨¦s, l¡¯¨¦chantillonnage en cours de production, les mesures manuelles en aval et des essais destructifs occasionnels r¨¦alis¨¦s ¨¤ l¡¯aide de calibres ¨¤ bouchon et de coupes transversales observ¨¦es au microscope.

Bien qu¡¯il s¡¯agisse de la pratique courante dans l¡¯industrie, cette approche pr¨¦sentait des possibilit¨¦s d¡¯am¨¦lioration que l¡¯entreprise souhaitait exploiter.

Une surveillance continue du proc¨¦d¨¦ aurait permis d¡¯am¨¦liorer l¡¯efficacit¨¦ des op¨¦rations de production, en autorisant des ajustements imm¨¦diats, en r¨¦duisant les pertes de mati¨¨re et en all¨¦geant les activit¨¦s de validation.

Pour une entreprise engag¨¦e dans l¡¯excellence, cette n¨¦cessit¨¦ allait naturellement de pair avec ses ambitions.

Passer de l¡¯¨¦chantillonnage ¨¤ la certitude

Le tournant est intervenu avec la mise en ?uvre d¡¯un syst¨¨me de mesure enti¨¨rement int¨¦gr¨¦ de Ä¢¹½ÊÓÆµ Electronic sur les lignes d¡¯extrusion d¡¯ENKI. Recommand¨¦e par le fabricant des lignes d¡¯extrusion et choisie apr¨¨s une ¨¦valuation de plusieurs fournisseurs, la solution Ä¢¹½ÊÓÆµ combine diverses technologies avanc¨¦es de mesure et de contr?le, notamment :

  • Jauge de mesure laser ODAC? 18XY-J?pour le contr?le continu du diam¨¨tre ext¨¦rieur.
  • Unit¨¦ de mesure ultrasonique UMAC? A5CF?avec 8 transducteurs (20 MHz) pour la mesure en temps r¨¦el de l¡¯¨¦paisseur de paroi.
  • Plateforme USYS? IPC2e WALLMASTER?avec ¨¦cran tactile 19 pouces pour la surveillance et le contr?le centralis¨¦s.
  • Logiciel OPC-UA?pour une int¨¦gration transparente dans l¡¯usine et la communication des donn¨¦es.

Install¨¦ directement sur la ligne, ce syst¨¨me assure une mesure continue et multi param¨¨tres de la g¨¦om¨¦trie des tubes. Le diam¨¨tre ext¨¦rieur est mesur¨¦ par technologie laser, tandis que l¡¯¨¦paisseur de paroi et les dimensions internes sont contr?l¨¦es par ultrasons, le tout en temps r¨¦el.

Concr¨¨tement, cette solution a transform¨¦ le proc¨¦d¨¦. Au lieu de s¡¯appuyer sur des contr?les p¨¦riodiques, ENKI peut d¨¦sormais visualiser pr¨¦cis¨¦ment ce qui se passe ¨¤ chaque instant de la production. Les ¨¦carts sont d¨¦tect¨¦s d¨¨s leur apparition, permettant aux op¨¦rateurs de r¨¦agir imm¨¦diatement et de maintenir un contr?le strict des sp¨¦cifications produit.

Faire ¨¦voluer les op¨¦rations d¡¯une approche r¨¦active ¨¤ une approche proactive

Cette transition vers une surveillance en ligne ¨¤ 100 % a fondamentalement modifi¨¦ la mani¨¨re dont ENKI exploite ses proc¨¦d¨¦s. Le contr?le qualit¨¦ n¡¯est plus une ¨¦tape de v¨¦rification en aval, mais une composante int¨¦gr¨¦e et continue de la production elle-m¨ºme.

L¡¯impact a ¨¦t¨¦ ¨¤ la fois imm¨¦diat et mesurable. En supprimant les t?ches de mesure manuelle, ENKI a rationalis¨¦ son processus d¡¯extrusion, lib¨¦rant du personnel qualifi¨¦ pour des activit¨¦s ¨¤ plus forte valeur ajout¨¦e.

Parall¨¨lement, la surveillance continue assur¨¦e par les syst¨¨mes ODAC? et UMAC? a ¨¦limin¨¦ les ? angles morts ? inh¨¦rents aux contr?les par ¨¦chantillonnage. Chaque millim¨¨tre de chaque tube est d¨¦sormais v¨¦rifi¨¦, garantissant une conformit¨¦ constante aux normes m¨¦dicales et r¨¦duisant les risques de d¨¦fauts ou de reprises.

¡°Ä¢¹½ÊÓÆµ am¨¦liore la qualit¨¦ du processus de production en assurant un contr?le ¨¤ 100 % du diam¨¨tre ext¨¦rieur pour tous les produits extrud¨¦s ainsi qu¡¯un contr?le du diam¨¨tre int¨¦rieur pour les tubes monolumi¨¨re¡±, d¨¦clare Cesare Botticini, Responsable Production.

Tout aussi importante, l¡¯int¨¦gration du logiciel OPC-UA via la plateforme de contr?le USYS? a apport¨¦ un nouveau niveau de tra?abilit¨¦ num¨¦rique aux op¨¦rations d¡¯ENKI. Les donn¨¦es de mesure sont enregistr¨¦es et standardis¨¦es automatiquement, ¨¦liminant tout risque d¡¯erreur humaine dans les rapports et facilitant la g¨¦n¨¦ration d¡¯une documentation de conformit¨¦ compl¨¨te pour les clients.

Construire l¡¯avenir de la fabrication m¨¦dicale

L¡¯investissement dans des technologies de mesure avanc¨¦es s¡¯inscrit dans une strat¨¦gie plus large. ENKI poursuit activement ses initiatives de num¨¦risation et d¡¯innovation des proc¨¦d¨¦s, soutenues en partie par le financement SIMEST destin¨¦ au d¨¦veloppement technologique en Italie.

Avec les syst¨¨mes Ä¢¹½ÊÓÆµ d¨¦sormais pleinement int¨¦gr¨¦s ¨¤ ses op¨¦rations, l¡¯entreprise a d¨¦pass¨¦ les limites des approches traditionnelles du contr?le qualit¨¦. Elle a cr¨¦¨¦ un environnement de production o¨´ la pr¨¦cision est permanente, les donn¨¦es sont disponibles instantan¨¦ment et les d¨¦cisions reposent sur une visibilit¨¦ compl¨¨te du proc¨¦d¨¦.

Du contr?le des proc¨¦d¨¦s ¨¤ la confiance des patients

En rempla?ant l¡¯¨¦chantillonnage par une mesure continue gr?ce aux syst¨¨mes ODAC?, UMAC? et USYS? de Ä¢¹½ÊÓÆµ, ENKI a obtenu bien plus que de simples gains op¨¦rationnels. L¡¯entreprise a align¨¦ ses proc¨¦d¨¦s de fabrication sur l¡¯objectif ultime de l¡¯industrie m¨¦dicale : garantir que chaque produit r¨¦ponde aux plus hauts standards de s¨¦curit¨¦ et de fiabilit¨¦.

? travers cette d¨¦marche, ENKI d¨¦montre que la mesure avanc¨¦e en ligne n¡¯est pas seulement une am¨¦lioration technique. Elle constitue le fondement de la confiance, de l¡¯efficacit¨¦ et du succ¨¨s ¨¤ long terme dans l¡¯industrie des microtubes m¨¦dicaux.

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Ä¢¹½ÊÓÆµ UMAC? A5CF chez ENKI S.r.l., Italie
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Plateforme Ä¢¹½ÊÓÆµ USYS? IPC2e WALLMASTER chez ENKI S.r.l., Italie
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Plateforme Ä¢¹½ÊÓÆµ USYS? IPC2e WALLMASTER chez ENKI S.r.l., Italie

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